科伦药业招聘:生物大分子质量研究总监,成都

工作类型: 全职

工作地点: 成都

工作职责:

  1. 负责生物大分子药物临床以及生产申报的质量研究相关材料准备和审核; 熟悉 FDA 和欧盟申报,为产品 IND/BLA 申报提供支持;
  2. 参与立项评估,完善生物药物筛选评价体系,指导药物发现阶段的成药性评价;
  3. 负责生物大分子药物(包括单克隆抗体、重组蛋白、ADC 药物)的质量研究工作,特别是细胞生物学活性检测(包括 Cytotoxicity、ADCC、CDC、ADCP、Immune-related assay 等)的方法建立、优化、验证和转移;
  4. 在生物大分子药物的开发过程中,协同其他专业团队,推动项目进程;
  5. 负责相应团队的培训和建设、指导与管理 。

任职要求:

  1. 学历要求:博士;
  2. 专业要求:细胞生物学、药化等相关;
  3. 工作经验:
    1) 具有 10 年以上大分子药物生学活性方法开发经验,包括 年以上大分子药物生学活性方法开发经验,包括 年以上大分子药物生学活性方法开发经验,包括 5年以上相关 管理及注册申报工作经验;
    2) 具有在国际大型制药企业从事生物学活性检测管理经验者优先;
  4. 能力要求:
    1) 具有扎实的细胞生物学、化知识;对研究药所治疗相关疾病,具备快速分析、探索和建立生物活性检测方法的能力;
    2) 熟悉生物药质量研 究,特别是 bioassaybioassay bioassay bioassay方面,相关的注册申报法规;
    3) 积极敬业、主动进取责任感强正直向上;
    4) 具有团队和实验室管理能力;
    5) 语言要求:良好的沟通及写作能力

Contact: Hui Wang, Email: [email protected]; WeChat: huiwang189