大费城美中医药协会成功举办首届培训药物研发班

2017年10月21-22日,大费城美中医药协会(SAPA-GP)于Benjamin's Desk成功举办了首届药物研发全方位精品培训班。本次培训班是SAPA-GP本着服务社区、培养人才的宗旨,而进行的一次开拓性大胆尝试,受到了学员的一致好评:多位业界知名专家三十余人小班教学;精心安排的授课内容涵盖了专利保护、临床前研究、临床试验、制剂学、生产工艺、数据管理报告、法规事务,以及市场运作与商业价值估值等方方面面;力求帮助学员建立制药全局观的同时,深化其对关注领域的进一步理解。

 

在课程主管李玉锋博士的简短介绍后,来自Duane Morris LLP律师事务所的Jason Luo博士向学员们讲解了知识产权的相关策略。NeoVita Biopharm Cobbs Creek Healthcare 创始人及CEO皇甫钧博士详解了处方药从药厂到病人手中的详细流程,及药厂和保险公司在其中扮演的角色。葛兰素史克(GSK)学科带头人吴振华博士通过互动案例分析,将药物靶点的选择评估过程生动灵活地展示出来。

 

随后,GSK副总裁严立博士带领大家进入对临床试验的讨论。Fountain Medical Development (FMD ,方恩医药)CEO张丹博士分享了他规划临床试验的宝贵经验。Hengrui Therapeutics CMO Sean Zhang博士侧重讨论了包括0期临床到二期A临床的早期临床试验阶段。方恩医药生物统计和数据管理总裁刘铁浦博士详细阐述了数据分析与管理申报的相关内容。 Spark法规事务带头人 Jim Wang博士介绍比较了欧洲和美国在药物申报、审查、审批过程中的异同。

 

课程进入第二天。GSK资深科学家Haifeng Cui博士首先讨论了先导化合物的优化过程。Advaxis公司药事法规部门的执行董事杜新博士介绍了药物活性成分的工业生产及分析方法。默沙东(Merck) 制剂专家Jingtao Zhang博士通过由简单到复杂的一系列实例,向大家介绍了药物剂型的设计和选择。最后,来自辉瑞(Pfizer)的资深医务主管Xianchen Liu教授向学员们讲解了比较效果研究这一新兴领域的喜人进展。

 

为期两天的课程在课程主管苏永超博士的总结致辞中拉下帷幕。主办方SAPA-GP特此感谢Wistar Institute、Benjamin’s desk、Pennsylvania Drug Discovery Institute、Science Center、ACROBiosystems、科伦药业及药明康德对本次活动的大力支持。

2017-10-25T11:51:21+00:00